Что нужно знать перед применением сыворотки Глобкан-5 для собак?

Глобкан 5 – лечебная и профилактирующая сыворотка, включающая в свой состав фракции глобулинов высоко очищенные и выделенные от гипериммунных животных, таких как лошади или овцы. Иммуноглобулин активен против возбудителей некоторых инфекций.

Наибольший терапевтический эффект сыворотка демонстрирует при применении ее в период инкубационного или продромального этапа. При использовании сыворотки в профилактических целях для собак, у них вырабатывается пассивный иммунитет ориентировочно до 2-х недель.

Назначение

Вакцина применяется в начальной стадии вирусного заболевания или с профилактической целью против чумы плотоядных, парво- и коронавирусного энтеритов у щенков, иных вирусных инфекций. Эти заболевания наибольшую опасность представляют для щенков и молодых собак в период активного роста и формирования иммунной системы.

Чумка у собак

Одно из самых опасных заболеваний, особенно для маленьких щенков – это чумка. Это вирусное инфекционное заболевание имеет высокую летальность среди щенков до года и ослабленных животных, хотя от заражения не защищены и здоровые, крепкие взрослые собаки.

Вирус очень быстро размножается, вызывает сильную интоксикацию организма и способен поразить сразу несколько систем. Он отличается жизнестойкостью и остается активным даже в неблагоприятной окружающей среде, погибает при температуре + 45 градусов Цельсия через две недели, и только нагревание до + 60 градусов способно убить его в течение получаса. Не помогают и дезинфицирующие средства: чтобы нейтрализовать вирус чумки, требуется до трех часов постоянного воздействия обеззараживающими растворами.

Важно!

Есть мнение, что некоторые породы собак больше предрасположены к заболеванию, чем другие. В группу риска входят пудели, хаски, пекинесы, немецкие овчарки.

Лечить чумку очень сложно, особенно если болезнь не определена на самой ранней стадии, а заразиться питомец может непосредственно от больного животного (или носителя вируса) либо непрямым путем – когда вирус в дом принес на одежде, обуви хозяин щенка, а также при контакте с предметами, которыми пользовалась больная собака. Иногда достаточно псу обнюхать испражнения заболевшего животного, чтобы подхватить вирус.

Ветеринары дают разные прогнозы для животных, учитывая вид заболевания. При молниеносной форме всего нескольких часов после заражения бывает достаточно, чтобы животное погибло, хозяева даже не успевают принять меры экстренной помощи или обратиться к специалисту.

Признаки заболевания при острой форме проявятся на 5-7-й дни после заражения. Вероятность выздоровления взрослой собаки с хорошим иммунитетом при быстром обращении к ветеринару составляет 50 %, у щенков – 30 %. У собак старше шестилетнего возраста часто встречается хроническая форма болезни, проявляющаяся сниженным аппетитом, ухудшением внешнего вида шерсти, вялостью.

Те же симптомы характерны и для типичной формы заболевания, однако определить болезнь получается только через 1-3 недели после начала. Обращение к ветеринару и лечение дают хороший прогноз: излечиваются и приобретают пожизненный иммунитет к вирусу более 80 % животных.

Встречается и атипичная форма заболевания. Она считается самой коварной, поскольку заметные признаки появляются значительно позднее заражения, а животное больно и главное – опасно для своих сородичей. Болезнь развивается внутри организма, со временем поражает нервную систему собаки, что вызывает летальный исход. Причину порой удается определить только после гибели животного.

Запущенные случаи лечить гораздо сложнее, нередко животное спасти не удается. Поэтому, чтобы не подвергать питомца опасности, ветеринары настоятельно рекомендуют строго выполнять все рекомендации по вакцинации домашних питомцев. Это поможет предотвратить заражение опасными вирусными инфекциями либо, по крайней мере, избежать серьезных осложнений.

Состав и срок годности

Препарат имеет в своем составе высокоочищенную фракцию глобулинов, выделенную из сыворотки лошадиной крови. Жидкость иммунизирована возбудителями аденовирусных инфекций, чумы, кишечных инфекций собак.

Срок годности вакцины составляет 2 года с даты изготовления. Хранить медикамент нужно в заводской упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре +4…+10°C.

Просроченный препарат использовать нельзя. Перед утилизацией жидкость нужно обезвредить, прокипятив в течение 30 минут.

Дозировка

Глобкан-5 рекомендован к применению в качестве профилактического средства против парво- и коронавирусного энтерита, чумы плотоядных, аденовирусных инфекционных заболеваний. Вакцинация позволяет выработать пассивный иммунитет у животного, а повторная прививка через две недели способствует формированию активного иммунитета.

С профилактической целью щенкам и животным мелких пород весом менее 5 кг вводится доза 2 мл (в ампуле содержится как раз такое количество препарата), более крупным животным вводят двукратную дозу – 4 мл. Повторная вакцинация проводится через две недели. Если не ставить вторую прививку, эффект вакцинации сойдет на нет, и животное вновь окажется в группе риска.

Глобкан применяется для лечения вирусных инфекций, и максимальный терапевтический эффект достигается, если своевременно, на самой ранней стадии болезни начать лечение. С этой целью вводят ту же, что и для профилактики, дозу с интервалом 12-24 часа от одного до трех раз. Необходимое количество уколов определит ветеринар после осмотра пса, определения диагноза и в зависимости от тяжести заболевания.

Важно!

Препарат нельзя использовать самостоятельно. Требуются особые условия хранения и применения вакцины.

Описание вакцины

Иммуноглобулин Глобкан-5 вводится собакам против чумы, кишечных инфекций и вызванных аденовирусами, с целью создания пассивного иммунитета, который сохраняется в течение 2 недель. При этом запрещено применять препарат, если животное ослаблено другими инфекциями.

Данный медикамент обладает и терапевтическими свойствами, поэтому его включают и в состав комплексного курса. Его можно применять вместе с антибактериальными средствами, пробиотиками и другими медикаментами для симптоматического лечения.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость, которая фасуется во флаконы по 2 мл. При долгом хранении может появиться осадок, который быстро растворяется при встряхивании.

Возможные осложнения

В некоторых случаях в связи с индивидуальной повышенной чувствительностью у животных могут проявляться побочные действия Глобкана. Это незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Поэтому прививку следует ставить питомцу только в условиях ветеринарной клиники, где специалист, оценив состояние животного, может ввести ему перед вакцинацией антигистаминный препарат.

Других противопоказаний для прививки Глобканом нет, допускается и использование лекарства в комплексном лечении одновременно с приемом антибиотиков, иных препаратов для симптоматической терапии.

Отзывы

Сергей, 37 лет, Екатеринбург:

«К нам в гости приходили друзья со своей собакой. На следующий день после визита у нашего Чака появилась рвота, расстройство стула. Повезли пса в клинику, там выявили парвовирусный энтерит. Потом подтвердилось, что вирус принесла собака друзей.

Нам выписали целый перечень лекарственных препаратов, среди которых был и Глобкан-5. Курс терапии данным медикаментом составил всего 3 дня. Самочувствие собаки пришло в норму через 2 недели. По рекомендации ветеринара прокололи еще профилактический курс. Средство показало высокую эффективность».

Анатолий, 30 лет, Волгоград:

«В терапевтических целях нашей собаке были выписаны инъекции Гобкана-5, но у Рекса проявилась аллергия. Обратились повторно к ветеринару, он не стал отменять препарат, но порекомендовал за 15 минут до укола давать собаке антигистаминное. Таким образом мы смогли и курс лечения закончить, и предотвратить появление аллергической реакции».

Вера, 44 года, ветеринар, Ростов-на-Дону:

«Часто использую Глобкан-5 в своей практике, назначая инъекции в профилактических и лечебных целях. Животные хорошо реагируют на данный препарат. В случае проявления аллергии во время курса назначаю еще антигистаминные, что позволяет не изменять терапию».

Гискан 5 и глобкан 5 отличие

Шемельков Евгений Владимирович, к.в.н., начальник отдела контроля качества, ООО «Ветбиохим».

Соболева Галина Леонидовна, лауреат Государственной премии РФ в области науки и техники, д.б.н., заместитель генерального директора по качеству, ООО «Ветбиохим».

Ключевые слова: гипериммунная сыворотка, иммуноглобулин, безвредность, антигенная активность, контроль качества.

Общие сведения

Гипериммунные сыворотки и получаемые из них иммуноглобулины предназначены для создания пассивного антибактериального, антивирусного или антитоксического иммунитета у животных и/или человека. Действие таких препаратов начинается быстро — сразу после введения, однако срок действия ограничен периодом их полувыведения из организма, который для гетерологичных препаратов составляет 14-15 суток.

С момента получения первых гипериммунных сывороток (конец 19 века) до настоящего времени разработано значительное количество сывороточных препаратов и иммуноглобулинов, моно- и поливалентных, применяемых с лечебной и с диагностической целью, как в медицине, так и в ветеринарии. Современное сывороточное производство, как отрасль биологической промышленности, представляет собой сложный, длительный и многогранный технологический процесс, включающей в себя: работу со штаммами микроорганизмов, отбор и подготовку животных-продуцентов, выбраковку иммунологически ареактивных животных, кормление, содержание, разработку схем иммунизации, забор крови, получение готового продукта, различные виды контроля, как на стадии подготовки животных и получения сырья, так и готового лекарственного средства.

Не существует единых универсальных схем и методов получения сывороточных препаратов, применительно к разным видам антигенов. В каждом конкретном случае схемы иммунизации разрабатываются отдельно и определяются различием доз и методов введения антигена, количеством инъекций и интервалов между ними, объемом и кратностью забора крови. В с конца прошлого столетия ведется работа в данном направлении, результатом которой явилось создание и совершенствование следующих сывороточных препаратов для мелких домашних животных:

— сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГИСКАН-5»;

— иммуноглобулин поливалентный против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГЛОБКАН-5»;

— сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак (содержит специфические антитела к лептоспирам серологических групп Canicola, Icterohaemorrhagiae и Grippotyphosa);

— глобулин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивироза и хламидиоза кошек «ГЛОБФЕЛ-4».

Технология производства.

На каждый препарат разработан и утвержден в установленном порядке технологический регламент в строгом соответствии, с которым, осуществляется изготовление каждой серии препарата.

Схематично производство сывороточных препаратов представлено на рисунке 1, на примере иммуноглобулина «ГЛОБКАН-5».

Работу со штаммами микроорганизмов проводят согласно СТО на каждый штамм. Так, например, процесс получения системы посевных материалов любого вируса включает следующие этапы:

— приготовление соответствующей культуры;

— проведение пассажей вируса;

— получение вирусной суспензии;

— промежуточный контроль штамма вируса;

— лиофилизация или замораживание штамма вируса;

— контроль штамма вируса.

Вирусы выращивают на соответствующих перевиваемых культурах клеток, лептоспиры культивируют на жидкой сывороточной среде реакторным методом, хламидии наращивают на куриных эмбрионах.

После культивирования и контроля качества антигены подвергают очистки и концентрированию, а затем из каждого антигена готовят моновакцину с добавлением адъюванта, в качестве которого мы используем синтетический полимерный адъювант нового поколения, обеспечивающий сочетание безвредности вакцины с высокой антигенной активностью.

В качестве продуцентов, как принято во всём мире, мы используем клинически здоровых лошадей в возрасте от 2 до 15 лет, без признаков истощения, ожирения, переутомления, иммунологически реактивных, которым предварительно были проведены все вакцинации, обработки и диагностические исследования, согласно утвержденному плану противоэпизоотических мероприятий.

Перед каждым введением антигена производят измерение температуры тела лошади. Гипериммунизацию доноров проводят по соответствующим схемам, разработанным для каждого антигена.

Первое пробное взятие крови для определения уровня специфических антител к вводимому антигену осуществляют через 1,5-2 месяца после начала иммунизации. При достижении титра антител (для препаратов «Глобкан-5» и «Гискан-5») не ниже чем 1:512 в реакции нейтрализации (РН) для вируса чумы плотоядных, 1:256 для корона- и аденовирусов, 1:1024 в реакции торможения агглютинации (РТГА) для парвовируса собак у продуцентов начинают забор крови с целью получения гипериммунной сыворотки.

Эксплуатация животных-продуцентов предусматривает взятие крови по определенной схеме, при этом чередуют циклы иммунизации и крововзятия у животных-доноров с последующим предоставлением животным отдыха. Кровь берут только от лошадей с нормальной температурой тела.

Кровь от свертывания предохраняют добавлением антикоагулянта, затем ее подвергают сепарации для отделения форменных элементов, плазму крови дефибринируют. Полученную сыворотку крови консервируют и отстаивают в течение 60 суток при температуре 2-8ºС, после чего, ее подвергают каскадной фильтрации на нитроцеллюлозных фильтрах с диаметром пор от 1,2 до 0,22 мкм.

Сыворотку, полученную от одного животного в течение месяца, объединяют в один пул.

При изготовлении иммуноглобулинов из полученной сыворотки методом осаждения выделяют гамма-глобулиновые фракции белков, которые в дальнейшем смешивают исходя из активности каждого компонента. Полученный поливалентный полуфабрикат подвергают стерилизующей фильтрации, устанавливают уровень рН, после чего проводят промежуточный контроль по показателям стерильность и специфическая активность. В случае положительного результата контроля полуфабрикат разливают на автоматической линии в потребительскую тару. Отдел контроля качества присваивает препарату номер серии и делает отбор образцов согласно ГОСТ с целью:

— контроля качества готовой продукции по всем показателям, заложенным в нормативную документацию;

— закладки арбитражных проб в архив;

— проведения испытаний стабильности препарата в процессе хранения.

Если контроль проходит положительно по всем параметрам, заложенным в нормативную документацию (СТО), серию препарата снабжают соответствующим паспортом качества и выпускают в реализацию. Если препарат не проходит контроль, вся серия подвергается выбраковке и утилизируется.

Контроль качества на предприятии-изготовителе.

В процессе производства сывороточных препаратов отдел контроля качества осуществляет контроль на следующих этапах:

— контроль стерильности, специфичности и активности вирусных (бактериальных) антигенов;

— контроль уровня антител у доноров при гипериммунизации;

— входной контроль сывороточных полуфабрикатов (по показателям стерильность и уровень специфических антител) при получении однородного пула сыворотки;

— промежуточный контроль полуфабриката препарата (по показателям стерильность, уровень водородных ионов и специфических антител);

— контроль готового продукта.

При этом здесь не указаны контрольные мероприятия, относящиеся ко всему производству в целом, такие как: входной контроль сырья и материалов, контроль производственной среды, контроль качества дезинфекции и пр.

Контроль готового продукта.

Каждая серия готовой продукции проходит контроль согласно СТО на соответствующий препарат, по результатам которого специалисты отдела контроля качества ООО «Ветбиохим» оформляют паспорт качества на серию продукции, что является основанием для поступления лекарственного средства на склад и соответственно в продажу.

В таблице 1 представлен перечень показателей, по которым проводится контроль качества сывороточных препаратов.

Таблица 1.

Показатели контроля готового сывороточного препарата

* В препаратах «ГИСКАН-5» и «ГЛОБКАН-5» уровень специфических антител должен быть не ниже, чем:

— к вирусу чумы плотоядных — 1:128 (в РН),

— к парвовирусу собак — 1:128 (в РТГА),

— к коронавирусу собак — 1:64 (в РН),

— к аденовирусу собак — 1:32 (в РН).

* В препарате «Глобфел-4» уровень специфических антител должен быть не ниже, чем:

— к вирусам панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивироза кошек — 1:32 (в РН),

-к хламидиям — 1:100 (в ИФА).

* В сыворотке гипериммунной против лептоспироза собак уровень специфических антител должен быть не ниже, чем 1:5000 (в РМА) к лептоспирам каждой серологической группы (Canicola, Icterohaemorrhagiae и Grippotyphosa).

Как видно из таблицы 1, среди показателей качества отсутствует показатель определения количества белка в сыворотке крови. Общее количество белка в сыворотке крови не имеет коррелятивной связи со специфической активностью препарата, которую возможно оценить только в специализированных лабораториях, имеющих лицензию на работу со штаммами микроорганизмов, банк культуры клеток и штаммов микроорганизмов, а также штат специалистов соответствующей квалификации, аттестованных на работу со штаммами микроорганизмов.

Кроме того, на предприятии согласно требованиям ИСО 9001 разработана программа испытания стабильности каждого наименования продукции в процессе хранения, которая предусматривает дополнительный контроль препаратов по всем показателям качества, перечисленным в таблице 1, через определенные промежутки времени в течение и по окончанию срока годности препарата. Для иммунобиологических препаратов со сроком годности 2 года контроль стабильности в процессе хранения проводится по следующей схеме: первый год хранения — через каждые 3 месяца, второй год хранения — через каждые 6 месяцев. Полученные результаты контроля должны соответствовать требованиям нормативной документации, в противном случае серия препарата отзывается с реализации.

Контроль качества сторонними организациями (внешний контроль).

Помимо контроля качества, проводимого внутри организации-производителя, каждый препарат обязательно проходит испытания по всем показателям в сторонних организациях. В Российской Федерации все испытания препарат проходит в ФГБУ «ВГНКИ» (таблица 2), при регистрации за рубежом — в соответствующем контрольно-испытательном органе.

Таблица 2.

Виды и периодичность внешнего контроля качества

По результатам проведения внешнего контроля:

— выдается (или не выдается) регистрационное удостоверение,

— подтверждается (или не подтверждается) сертификат качества (соответствия),

— подтверждается разрешение на реализацию препарата или препарат отзывается из продажи, включая розничные сети.

Следует отметить, что в РФ обязательными документами для производства, контроля и поступления препарата в торговую сеть являются наличие регистрационного удостоверения, сертификата соответствия и паспорта качества.

Сывороточные препараты, производимые ООО «Ветбиохим»: «ГИСКАН-5»; «ГЛОБКАН-5»; сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак; «ГЛОБФЕЛ-4» являются высокоактивными препаратами, стабильность сохранения ими биологических свойств подтверждена неоднократными исследованиями.

Эффективность применения этих препаратов подтверждается стабильным объемом их производства и реализации, имеющим тенденцию к росту, рисунки 2, 3 и 4.

19.11.2016, 4623 просмотра.